Suntikan Movalis: arahan penggunaan ubat

Movalis boleh didapati dalam bentuk larutan suntikan dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Ubat ini digunakan untuk mengurangkan keparahan kesakitan akut yang berlaku semasa kambuh patologi sistem muskuloskeletal. Penggunaan suntikan Movalis diamalkan dalam rawatan osteochondrosis pelbagai lokalisasi, artritis, arthrosis, hernia intervertebral.

Komposisi dan bentuk pelepasan ubat

Penting untuk mengetahui! Doktor terkejut: "Terdapat ubat yang berkesan dan berpatutan untuk sakit sendi." Baca lebih lanjut.

Pengilang Jerman, Sepanyol, Itali menghasilkan larutan suntikan Movalis dalam kemasan 1.5 ml. Ini adalah cecair kekuningan jernih dengan sedikit kehijauan tanpa bau tertentu. Penyelesaiannya diletakkan dalam ampul kaca tidak berwarna, yang terdapat dalam 3 atau 5 keping dalam sel kontur lepuh plastik. Pembungkusan sekunder adalah kotak kadbod dengan anotasi dimasukkan ke dalam. Bahan aktif ubat adalah meloxicam. Komposisi tambahan diwakili oleh komponen berikut:

• meglumine;
• glikofurol;
• poloxamer;
• glisin;
• natrium hidroksida;
• natrium klorida;
• air untuk suntikan.

Bahan tambahan memberikan hampir 100% ketersediaan bio dan penyerapan maksimum meloxicam ke dalam tisu yang rosak, serta cecair sinovial. Sebagai tambahan kepada penyelesaian suntikan, garis terapi Movalis termasuk tablet, supositoria rektum, suspensi.

Prinsip operasi

Kesan terapeutik Movalis disebabkan oleh bahan aktifnya meloxicam, yang merupakan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID). Ia menghalang enzim cyclooxygenase, yang merangsang biosintesis mediator kesakitan, keradangan, demam - prostaglandin.

Meloxicam adalah NSAID selektif. Ia secara selektif menyekat siklooksigenase-2, mencegah pengeluaran prostaglandin secara langsung pada fokus keradangan, dan bukan di buah pinggang dan saluran gastrousus. Tindakan selektif seperti Movalis menjelaskan senarai kesan sampingannya yang lebih sempit berbanding dengan NSAID bukan selektif..

Meloxicam menghalang penghijrahan leukosit dan makrofag ke tisu yang rosak akibat proses merosakkan atau keradangan. Ini menghalang pembentukan edema, menormalkan peredaran mikro, limfa dan peredaran darah. Pentadbiran larutan parenteral membolehkan anda menghentikan proses keradangan akut dan kronik pada sendi dengan cepat, menghilangkan rasa sakit, mengurangkan suhu badan umum dan tempatan.

Dalam kes apa Movalis digunakan

Penyelesaian suntikan Movalis bertujuan untuk rawatan simptomatik patologi radang dan degeneratif-distrofik sistem muskuloskeletal. Ia diresepkan kepada pesakit dengan kambuh osteochondrosis serviks, toraks, lumbosakral, hernia intervertebral. Ubat ini digunakan untuk melegakan kesakitan akut pada artritis - reumatoid, gout, psoriatik, reaktif, berjangkit. Penyakit sendi berikut juga menjadi petunjuk penggunaan ubat tersebut:

Pentadbiran Movalis secara parenteral boleh diresepkan kepada pesakit dengan rematik, sciatica, sakit otot. Ia digunakan untuk kecederaan (patah tulang, dislokasi, pecahnya ligamen, tendon) untuk melegakan sakit akut dan menusuk.

Kaedah pentadbiran dan dos

Penyelesaian suntikan Movalis bertujuan untuk suntikan mendalam ke otot punggung besar. Dosis tunggal ubat ditentukan oleh doktor yang menghadiri, dengan mempertimbangkan keparahan gejala, jenis patologi, kesihatan umum pesakit. Untuk menghilangkan kesakitan akut, dos tunggal Movalis 15 mg mencukupi. Penggunaan semula produk ubat dibenarkan jika perlu. Pesakit dengan patologi hati dan buah pinggang yang teruk, terdedah kepada reaksi alahan, ubat ini ditetapkan dalam dos 7.5 mg.

Untuk orang dewasa

Sebelum suntikan, kulit di atas otot gluteus maximus dirawat dengan larutan antiseptik yang mengandungi alkohol. Sebelum meneruskan penggunaan ubat yang perlahan, anda harus memastikan bahawa saluran darah tidak terluka oleh jarum. Setelah mengeluarkannya dari otot, perlu merawat kulit semula dengan antiseptik..

Sekiranya suntikan kedua diperlukan, maka ia dilakukan ke otot gluteus yang lain. Sekiranya kesakitan teruk berlaku semasa prosedur, pemberian larutan harus dihentikan. Pesakit dengan artroplasty pinggul disuntik ke otot punggung yang berlawanan.

Untuk kanak kanak

Penyelesaian suntikan Movalis tidak digunakan dalam rawatan kanak-kanak di bawah 18 tahun. Sekiranya perlu untuk merawat dengan ubat dengan meloxicam, tablet dengan nama yang sama atau suppositori rektum dalam dos yang dikira oleh doktor boleh digunakan.

Malah masalah sendi yang "diabaikan" dapat disembuhkan di rumah! Ingatlah untuk membasuhnya sekali sehari..

Untuk wanita hamil dan semasa menyusui

Ejen sistemik yang menghalang pengeluaran prostaglandin dari asid arakidonat tidak diinginkan untuk digunakan dalam tempoh melahirkan anak dan menyusui. Semasa merancang kehamilan, doktor juga mengesyorkan menghentikan penggunaan sebarang bentuk dos Movalis. Rawatan dengan ubat dengan meloxicam meningkatkan kemungkinan keguguran, kecacatan kongenital.

Pada peringkat awal kehamilan, Movalis dapat diresepkan kepada wanita hanya jika diperlukan segera, ketika penggunaan cara yang lebih selamat tidak memberikan hasil terapi yang diinginkan. Analgesik digunakan sekali dalam dos minimum..

Pada trimester ketiga, terapi Movalis tidak dijalankan kerana risiko pendarahan tinggi, penekanan kontraksi rahim, dan gangguan persalinan.

Meloxicam cepat masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, semasa menggunakannya, penyusuan mesti dihentikan sebentar.

Kontraindikasi dan kesan sampingan

Suntikan Movalis tidak diresepkan untuk pesakit yang hipersensitif terhadap bahan tambahannya dan meloxicam. Ubat ini tidak digunakan semasa berlakunya lesi erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum, gastritis hiperasid atau erosif. Kontraindikasi penggunaan Movalis juga menjadi pendarahan gastrousus yang aktif, gangguan hematopoiesis dan peredaran darah.

Ubat ini tidak termasuk dalam rejimen terapi pesakit dengan ginjal, hepatik, kegagalan jantung, patologi usus yang radang, seperti penyakit Crohn atau kolitis ulseratif akut.

Berlebihan

Lebihan dos tunggal Movalis ditunjukkan secara klinikal oleh rasa mengantuk, pingsan, mual, muntah, sakit perut, pendarahan gastrousus, kegagalan buah pinggang akut, hipertensi arteri atau hipotensi, asistol, pernafasan. Tidak ada penawar, tetapi penggunaan Kolestyramine mendorong penghapusan meloxicam lebih cepat dari badan.

arahan khas

Penggunaan larutan dengan meloxicam dapat menyebabkan penurunan ketajaman penglihatan, penampilan mengantuk, pening, dan gangguan koordinasi. Ini harus dipertimbangkan ketika melakukan pekerjaan yang memerlukan peningkatan perhatian dan perhatian. Doktor mengesyorkan untuk tidak memandu kenderaan semasa rawatan dengan Movalis.

Interaksi dadah

Tidak digalakkan menggunakan Movalis dengan NSAID lain kerana peningkatan risiko ulser pada membran mukus gastrik. Ia tidak digunakan bersamaan dengan ubat antiplatelet, perencat pengambilan serotonin, antikoagulan, trombolitik, kerana ini akan menyebabkan pendarahan.

Suntikan meloxicam tidak diresepkan untuk pesakit yang mengambil produk litium. Sekiranya pesakit menggunakan Methotrexate, maka Movalis tidak termasuk dalam rejimen terapi atau rawatan dilakukan dengan pemantauan berterusan terhadap fungsi hati dan buah pinggang.

Syarat penjualan

Penyelesaian suntikan Movalis dikeluarkan dari farmasi setelah memberikan preskripsi dari doktor.

Kos ubat

Kos purata pembungkusan Movalis No. 3 - 640 rubel, No. 5 - 860 rubel.

Terma dan syarat penyimpanan

Movalis harus disimpan pada suhu bilik di tempat yang terlindung dari sinar matahari langsung. Jangka hayat larutan suntikan adalah 5 tahun. Ia tidak sesuai untuk rawatan dengan perubahan warna, bau, hujan. Kanak-kanak kecil tidak boleh mempunyai akses ke tempat penyimpanan ubat.

Analog suntikan Movalis

Analog struktur ubat - Meloxicam, Mesipol, Amelotex, Artrozan. Ortofen, Ksefokam, Voltaren, Ketorol, Ketorolac mempunyai sifat terapeutik yang serupa..

Ulasan pesakit dan pendapat pakar

Doktor lebih suka Movalis kerana manifestasi cepat tindakan analgesik, anti-radang, anti-eksudatif. Ubat ini dicirikan oleh keberkesanan klinikal yang tinggi, kemungkinan rendahnya terjadinya reaksi buruk tempatan dan sistemik.

Pesakit menilai kemampuan ubat untuk menghilangkan rasa sakit yang paling teruk yang timbul dari eksaserbasi patologi sendi dan tulang belakang. Kelebihannya yang tidak diragukan lagi adalah kemungkinan penggunaan sekali sahaja..

Artikel serupa

Cara melupakan sakit sendi?

• Sakit sendi membataskan pergerakan anda dan kehidupan yang memuaskan...
• Anda bimbang akan rasa tidak selesa, sakit dan sistematik...
• Mungkin anda telah mencuba banyak ubat, krim dan salap...
• Tetapi berdasarkan fakta bahawa anda membaca baris-baris ini, mereka tidak banyak membantu anda...

Tetapi ortopedis Valentin Dikul mendakwa bahawa ubat yang benar-benar berkesan untuk sakit sendi ada! Baca lebih lanjut >>>

Penyelesaian Movalis - arahan penggunaan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: Movalis ®

Nama bukan hak milik antarabangsa:

Nama kimia: 4-hidroksi-2-metil-N- (5-metil-2-thiazolyl) -2H-1,2-benzothiazine-3-carboxyamide-1,1-dioksida

Bentuk dos:

Komposisi:

Penerangan:
Penyelesaian lutsinar, kuning dengan warna hijau, hampir bebas zarah, dalam ampul 2 ml yang telus.

Kumpulan farmakoterapi:

Sifat farmakologi:

Petunjuk untuk digunakan
Rawatan awal sindrom kesakitan dan terapi simptomatik jangka pendek artritis reumatoid, osteoartritis, ankylosing spondylitis.

Kontraindikasi
- Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan ubat. Terdapat kemungkinan kepekaan silang terhadap asid asetilsalisilat dan NSAID lain;
- Gejala asma bronkial, polip hidung, angioedema atau urtikaria setelah mengambil asid asetilsalisilat atau NSAID lain dalam sejarah;
- Ulser peptik / perforasi perut dan duodenum pada peringkat akut atau baru dipindahkan;
- Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif pada peringkat akut;
- Kegagalan hati yang teruk;
- Kegagalan buah pinggang yang teruk (jika hemodialisis tidak dilakukan, pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min, begitu juga dengan hiperkalemia yang disahkan), penyakit buah pinggang progresif;
- Pendarahan gastrousus akut, pendarahan serebrovaskular baru-baru ini atau diagnosis penyakit sistem pembekuan darah;
- Kegagalan jantung yang tidak terkawal yang teruk;
- Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun;
- Kehamilan;
- Menyusu badan;
- Rawatan kesakitan perioperatif semasa cantuman bypass arteri koronari.

Dengan berhati-hati:
- sejarah penyakit saluran gastrousus (kehadiran jangkitan H. pylori);
- kegagalan jantung kongestif;
- kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin 30-60 ml / min);
- iskemia jantung;
- penyakit serebrovaskular;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- diabetes;
- terapi bersamaan dengan ubat berikut: antikoagulan, glukokortikosteroid oral, agen antiplatelet, perencat pengambilan serotonin terpilih;
- penyakit arteri periferal;
- usia tua;
- penggunaan NSAID jangka panjang;
- merokok;
- pengambilan alkohol yang kerap.

Kaedah pentadbiran dan dos:

Kesan sampingan
Kesan sampingan dijelaskan di bawah, hubungannya dengan penggunaan ubat Movalis, dianggap mungkin.
Kesan sampingan, hubungannya dengan pengambilan ubat dianggap mungkin, dan yang didaftarkan dengan penggunaan ubat yang meluas, ditandai dengan tanda *.
Dari bahagian organ hematopoietik:
Perubahan dalam jumlah sel darah, termasuk perubahan dalam jumlah leukosit, leukopenia, trombositopenia, anemia.
Dari sistem imun:
Kejutan anaphylactic *, tindak balas anaphylactoid / anaphylactic *, reaksi hipersensitiviti langsung lain *.
Dari sistem saraf pusat:
sakit kepala, pening, tinitus, mengantuk, kekeliruan *, disorientasi *, perubahan mood *.
Dari saluran gastrousus:
perforasi saluran gastrointestinal, pendarahan gastrousus laten atau terang-terangan, mungkin membawa maut, bisul gastroduodenal, kolitis, gastritis *, esofagitis, stomatitis, sakit perut, dispepsia, cirit-birit, mual, muntah, sembelit, kembung, sendawa, perubahan sementara pada petunjuk fungsi hati (contohnya, peningkatan aktiviti transaminase atau bilirubin), hepatitis *.
Pada bahagian kulit dan pelengkap kulit:
nekrolisis epidermis toksik *, sindrom Stevens-Johnson *, angioedema *, dermatitis bulosa *, eritema multiforme *, pruritus, ruam kulit, urtikaria, fotosensitiviti.
Dari sistem pernafasan:
asma bronkial pada pesakit yang mengalami alergi terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain.
Di bahagian sistem kardiovaskular:
Tekanan darah meningkat, berdebar-debar, perasaan "tergesa-gesa" darah ke wajah, edema.
Dari sistem genitouriner:
kegagalan buah pinggang akut *, perubahan petunjuk fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin serum dan / atau urea), gangguan kencing, termasuk pengekalan kencing akut *, seperti NSAID lain, tidak mengecualikan kemungkinan nefritis interstitial, glomerulonefritis, nekrosis medula ginjal, nefrotik sindrom.
Pada bahagian organ penglihatan:
konjungtivitis *, gangguan penglihatan, termasuk penglihatan kabur *.
Fenomena biasa:
sakit dan bengkak di tempat suntikan.

Berlebihan
Data yang tidak mencukupi telah terkumpul untuk kes-kes yang berkaitan dengan overdosis dadah.
Kemungkinan akan ada gejala ciri overdosis ubat kumpulan NSAID, dalam kes yang teruk:
mengantuk, kesedaran terganggu, loya, muntah, sakit epigastrik, pendarahan gastrousus, kegagalan buah pinggang akut, perubahan tekanan darah, penangkapan pernafasan, asistol.
Rawatan: Tidak ada penawar yang diketahui. Sekiranya berlaku overdosis ubat, terapi simptomatik harus digunakan.

Interaksi dengan produk ubat lain
- Inhibitor sintesis prostaglandin lain, termasuk glukokortikoid dan salisilat, apabila diambil secara serentak dengan meloxicam, meningkatkan risiko ulserasi pada saluran gastrointestinal dan pendarahan gastrointestinal (kerana tindakan sinergis) dan oleh itu tidak digalakkan. Penggunaan bersamaan dengan NSAID lain tidak digalakkan.
- Inhibitor pengambilan serotonin selektif - peningkatan risiko pendarahan gastrousus.
- Persediaan Lithium - NSAID meningkatkan kepekatan litium dalam plasma dengan mengurangkan perkumuhan oleh buah pinggang. Adalah disyorkan untuk memantau kepekatan litium semasa pelantikan Movalis®, ketika mengubah dos persediaan litium dan pembatalannya.
- Methotrexate - NSAID mengurangkan rembesan tiub metotreksat, sehingga meningkatkan kepekatan plasma dan toksisitas hematologi, farmakokinetik metotreksat tidak berubah. Sehubungan dengan itu, penggunaan Movalis dan methotrexate secara serentak pada dos melebihi 15 mg / minggu tidak digalakkan.
Risiko untuk mengembangkan interaksi antara NSAID dan methotrexate juga mungkin terjadi pada pesakit yang menggunakan methotrexate dosis rendah, terutama pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu. Oleh itu, pemantauan berterusan terhadap jumlah sel darah dan fungsi ginjal diperlukan..
Dengan penggunaan gabungan meloxicam dan methotrexate selama 3 hari, risiko peningkatan ketoksikan yang terakhir meningkat.
- Kontraseptif - NSAID mengurangkan keberkesanan alat kontraseptif intrauterin.
- Diuretik - penggunaan NSAID dalam kes dehidrasi pesakit disertai dengan risiko mengembangkan kegagalan buah pinggang akut.
- Ubat antihipertensi (beta-blocker, inhibitor enzim penukar angiotensin, vasodilator, diuretik) - NSAID mengurangkan kesan ubat antihipertensi kerana penghambatan prostaglandin, yang mempunyai sifat vasodilating.
- Antagonis reseptor angiotensin II, apabila diberikan bersama dengan NSAID, meningkatkan penurunan penyaringan glomerular, yang, dengan itu, dapat menyebabkan perkembangan kegagalan ginjal akut, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
- NSAID yang bertindak pada prostaglandin buah pinggang boleh meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin.
Apabila digunakan bersamaan dengan ubat meloxicam yang memiliki kemampuan yang diketahui untuk menghambat CYP2C9 dan / atau CYP3A4 (atau dimetabolisme dengan penyertaan enzim ini), kemungkinan interaksi farmakokinetik harus dipertimbangkan.
Kemungkinan interaksi dengan ubat hipoglikemik untuk pentadbiran oral tidak dapat dikesampingkan.
Dengan penggunaan antasid serentak, cimetidine. digoxin dan furosemide, tiada interaksi farmakokinetik yang signifikan dikenal pasti.

arahan khas
Pesakit yang menderita penyakit saluran pencernaan harus dipantau secara berkala. Sekiranya terdapat lesi ulseratif pada saluran gastrointestinal atau pendarahan gastrousus, Movalis® mesti dibatalkan.
Ulser, perforasi, atau pendarahan gastrousus dapat terjadi pada bila-bila masa semasa rawatan, dengan atau tanpa sejarah gejala yang membimbangkan atau riwayat komplikasi gastrointestinal yang serius. Akibat daripada komplikasi ini pada amnya lebih serius pada orang tua..
Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit yang melaporkan perkembangan kejadian buruk dari kulit dan selaput lendir, serta reaksi hipersensitiviti terhadap ubat, terutama jika reaksi seperti itu diperhatikan semasa menjalani rawatan sebelumnya. Perkembangan reaksi sedemikian diperhatikan, sebagai peraturan, pada bulan pertama rawatan. Dalam kes seperti itu, persoalan menghentikan penggunaan Movalis ® harus dipertimbangkan..
Seperti NSAID lain, Movalis dapat meningkatkan risiko terkena trombosis kardiovaskular yang serius, infark miokard, angina pectoris, mungkin membawa maut. Risiko ini meningkat dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, serta pada pesakit dengan riwayat penyakit yang disebutkan di atas dan terdedah kepada penyakit tersebut..
NSAID menghalang sintesis prostaglandin di buah pinggang, yang terlibat dalam menjaga perfusi buah pinggang. Penggunaan NSAID pada pesakit dengan aliran darah buah pinggang yang berkurang atau jumlah darah yang berkurang boleh menyebabkan dekompensasi kegagalan buah pinggang laten. Selepas penarikan NSAID, fungsi ginjal biasanya dipulihkan ke tahap asalnya. Yang paling berisiko mengembangkan reaksi ini adalah pesakit tua, pesakit dengan dehidrasi, kegagalan jantung kongestif, sirosis, sindrom nefrotik atau disfungsi ginjal akut, pesakit yang mengambil diuretik pada masa yang sama, dan pesakit yang telah menjalani intervensi pembedahan utama yang membawa kepada hipovolemia. Pada pesakit seperti itu, diuresis dan fungsi ginjal harus dipantau dengan hati-hati pada awal terapi..
Penggunaan NSAID bersama dengan diuretik boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan air, serta penurunan kesan natriuretik diuretik. Akibatnya, pesakit yang mengalami kecenderungan mungkin mengalami peningkatan tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi. Oleh itu, pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit tersebut perlu dilakukan, dan penghidratan yang mencukupi juga harus dijaga. Ujian fungsi ginjal diperlukan sebelum rawatan..
Sekiranya terapi kombinasi, fungsi ginjal juga harus dipantau..
Semasa menggunakan Movalis (serta kebanyakan NSAID lain), peningkatan episodik dalam aktiviti transaminase serum atau petunjuk fungsi hati yang lain adalah mungkin. Dalam kebanyakan kes, kenaikan ini kecil dan sementara. Sekiranya perubahan yang dikenal pasti signifikan atau tidak menurun dari masa ke masa, Movalis harus dibatalkan, dan perubahan makmal yang dikenal pasti harus dipantau.
Pesakit yang lemah atau kurus mungkin kurang bertoleransi terhadap kejadian buruk, dan oleh itu, pesakit tersebut harus dipantau dengan teliti.
Seperti NSAID lain, Movalis ® dapat menyembunyikan gejala penyakit berjangkit.
Sebagai ubat yang menghalang sintesis siklooksigenase / prostaglandin, Movalis ® boleh mempengaruhi kesuburan dan oleh itu tidak digalakkan untuk wanita yang mengalami kesukaran untuk hamil. Sehubungan itu, pada wanita yang menjalani pemeriksaan dengan alasan ini, disarankan untuk membatalkan penggunaan Movalis ®. Kajian klinikal khusus mengenai kesan ubat terhadap kemampuan memandu kereta dan mekanisme belum dijalankan. Walau bagaimanapun, semasa memandu dan mengoperasikan mesin, seseorang harus mengambil kira kemungkinan pening, mengantuk atau gangguan lain dari sistem saraf pusat..
Jangan gunakan ubat bersamaan dengan NSAID lain.

Borang pelepasan
Penyelesaian untuk suntikan intramuskular 15 mg / 1.5 ml.
1.5 ml setiap ampul yang terbuat dari gelas hidrolitik tidak berwarna kelas 1 dengan cincin putih di atas garis putus ampul dan 2 cincin hijau dan kuning di bahagian atas ampul. 3 atau 5 ampul dalam palet plastik, palet dalam kotak kadbod berserta arahan penggunaan.

Keadaan simpanan
Di tempat yang gelap, pada suhu tidak melebihi 30 o С.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat
5 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat percutian
Pada preskripsi.

Nama dan alamat badan hukum yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein. Jerman
Pengilang
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, b / n, Sektor Turo de Can Matas,
08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, ​​Sepanyol.
Anda boleh mendapatkan maklumat tambahan mengenai ubat tersebut, serta mengirimkan tuntutan dan maklumat mengenai kejadian buruk ke alamat berikut di Rusia
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moscow, Leningradskoe shosse, 16A. muka surat 3.

Movalis ® (Movalis ®)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Penerangan mengenai bentuk dos

Dos 7.5 mg: tablet bulat, kuning pucat hingga kuning. Satu sisi cembung dengan tepi serong. Di sisi cembung - logo syarikat; di sisi lain adalah kod dan risiko cekung. Kekasaran tablet dibenarkan.

Tablet, 15 mg: Tablet bulat, kuning pucat hingga kuning. Satu sisi cembung dengan tepi serong. Di sisi cembung - logo syarikat; di sisi lain adalah kod dan risiko cekung. Kekasaran tablet dibenarkan.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Movalis ® adalah NSAID, tergolong dalam turunan asid enolik dan mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Kesan anti-radang meloxicam yang jelas telah ditetapkan dalam semua model keradangan standard. Mekanisme tindakan meloxicam adalah keupayaannya untuk menghalang sintesis PG - mediator keradangan yang diketahui.

Meloxicam in vivo menghalang sintesis PG di tempat keradangan pada tahap yang lebih besar daripada pada mukosa gastrik atau buah pinggang.

Perbezaan ini dikaitkan dengan penghambatan COX-2 yang lebih selektif berbanding COX-1. Dipercayai bahawa penghambatan COX-2 memberikan kesan terapeutik NSAID, sedangkan penghambatan isoenzim COX-1 yang berterusan mungkin bertanggungjawab untuk kesan sampingan gastrik dan buah pinggang. Selektivitas meloxicam terhadap COX-2 telah disahkan dalam pelbagai sistem ujian, baik in vitro dan in vivo. Keupayaan selektif meloxicam untuk menghalang COX-2 telah ditunjukkan ketika menggunakan seluruh darah manusia secara in vitro sebagai sistem ujian. Didapati bahawa meloxicam (pada dos 7.5 dan 15 mg) secara aktif menghalang COX-2, memberikan kesan penghambatan yang lebih besar terhadap pengeluaran PGE₂, dirangsang oleh lipopolysaccharide (reaksi dikawal oleh COX-2) daripada pengeluaran tromboksana, yang terlibat dalam proses pembekuan darah (reaksi dikendalikan oleh COX-1). Kesan ini bergantung pada dos.

Kajian ex vivo menunjukkan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 dan 15 mg) tidak mempengaruhi pengagregatan platelet dan masa pendarahan. Dalam kajian klinikal, kesan sampingan dari saluran gastrointestinal secara amnya jarang berlaku dengan meloxicam 7.5 dan 15 mg daripada dengan NSAID lain yang perbandingannya dibuat. Perbezaan frekuensi kesan sampingan dari saluran gastrousus terutama disebabkan oleh fakta bahawa ketika mengambil meloxicam, fenomena seperti dispepsia, muntah, mual, dan sakit perut jarang diperhatikan. Kejadian perforasi, ulser, dan pendarahan gastrointestinal atas yang berkaitan dengan meloxicam rendah dan bergantung kepada dos..

Farmakokinetik

Penyerapan. Meloxicam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, seperti yang dibuktikan oleh ketersediaan bio mutlak yang tinggi (90%) selepas pemberian oral. Selepas sekali penggunaan meloxicam C_maks ubat dalam plasma dicapai dalam 5-6 jam.

Pengambilan makanan dan antasid anorganik secara serentak tidak mengubah penyerapan. Semasa menggunakan ubat di dalam (dalam dos 7.5 dan 15 mg), kepekatannya sebanding dengan dos. Keadaan stabil farmakokinetik dicapai dalam 3-5 hari. Julat perbezaan antara kepekatan maksimum dan basal obat setelah meminumnya sekali sehari relatif kecil dan 0,4-1 μg / ml ketika menggunakan dosis 7,5 mg, dan 0,8-2 μg / ml ketika menggunakan dosis 15 mg. (nilai-nilai C_min dan C_maks dalam tempoh farmakokinetik keadaan tetap), walaupun nilai di luar julat yang ditentukan juga diperhatikan.

C_maks meloxicam dalam plasma dalam tempoh farmakokinetik keadaan mantap dicapai 5-6 jam selepas pemberian oral.

Pembahagian. Meloxicam mengikat protein plasma, terutamanya albumin (99%). Ia menembusi ke dalam cecair sinovial, kepekatan dalam cecair sinovial adalah kira-kira 50% dari kepekatan plasma. V_d selepas pemberian oral meloxicam berulang (dalam dos 7.5 hingga 15 mg) adalah sekitar 16 liter, dengan pekali variasi - dari 11 hingga 32%.

Metabolisme. Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk 4 derivatif yang tidak aktif secara farmakologi. Metabolit utama 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos) dibentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan, 5'-hydroxymethylmeloxicam, yang juga diekskresikan, tetapi pada tahap yang lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa CYP2C9 memainkan peranan penting dalam transformasi metabolik ini, dan isoenzim CYP3A4 sangat penting. Peroksidase terlibat dalam pembentukan dua metabolit lain (masing-masing menyumbang 16 dan 4% daripada dos ubat), yang mana aktiviti mungkin berbeza secara berasingan..

Perkumuhan. Ia dikeluarkan secara merata melalui usus dan buah pinggang, terutamanya dalam bentuk metabolit. Kurang daripada 5% dos harian diekskresikan tidak berubah dengan najis, dalam air kencing tidak berubah ubat hanya dijumpai dalam jumlah jejak.

Purata T_1/2 meloxicam berbeza dari 13 hingga 25 jam.

Purata pelepasan plasma 7-12 ml / min selepas satu dos meloxicam.

Kekurangan fungsi hati dan / atau buah pinggang. Kekurangan fungsi hati, serta kegagalan buah pinggang ringan, tidak mempengaruhi farmakokinetik meloxicam secara signifikan. Kadar penghapusan meloxicam dari badan jauh lebih tinggi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana. Meloxicam mengikat protein plasma dengan kurang baik pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir. Pada kegagalan buah pinggang peringkat akhir, peningkatan V_d boleh mengakibatkan kepekatan meloxicam bebas yang lebih tinggi, jadi pada pesakit ini dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg.

Pesakit warga tua. Pesakit tua mempunyai parameter farmakokinetik yang serupa berbanding dengan pesakit yang lebih muda. Pada pesakit tua, rata-rata pelepasan plasma semasa farmakokinetik keadaan stabil sedikit lebih rendah daripada pada pesakit yang lebih muda. Pada wanita yang lebih tua, nilai AUC yang lebih tinggi dan T yang panjang_1/2 berbanding pesakit muda kedua-dua jantina.

Petunjuk ubat Movalis ®

osteoartritis (arthrosis, penyakit sendi degeneratif) termasuk dengan komponen kesakitan;

penyakit keradangan dan degeneratif lain dari sistem muskuloskeletal, seperti arthropathies, dorsopathies (contohnya, sciatica, sakit belakang bawah, periarthritis bahu, dll.), disertai dengan rasa sakit.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan ubat;

kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal, angioedema atau urtikaria yang disebabkan oleh intoleransi terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain, kerana kemungkinan adanya kepekaan silang (termasuk dalam sejarah);

luka erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum pada peringkat akut atau baru dipindahkan;

penyakit radang usus - penyakit Crohn atau kolitis ulseratif pada peringkat akut;

kegagalan hati yang teruk;

kegagalan buah pinggang yang teruk (jika hemodialisis tidak dilakukan, Cl kreatinin kurang dari 30 ml / min, serta dengan hiperkalemia yang disahkan), penyakit buah pinggang progresif;

pendarahan gastrousus aktif, pendarahan serebrovaskular baru-baru ini atau diagnosis penyakit sistem pembekuan darah;

kegagalan jantung yang tidak terkawal yang teruk;

terapi kesakitan perioperatif semasa cantuman pintasan arteri koronari;

intoleransi galaktosa keturunan yang jarang berlaku (dos harian maksimum ubat dengan dos 7.5 dan 15 mg meloxicam masing-masing mengandungi 47 dan 20 mg laktosa);

kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Dengan berhati-hati: sejarah penyakit gastrousus (ulser gastrik dan ulser duodenum, penyakit hati); kegagalan jantung kongestif; kegagalan buah pinggang (Cl kreatinin 30-60 ml / min); iskemia jantung; penyakit serebrovaskular; dislipidemia / hiperlipidemia; diabetes; terapi bersamaan dengan ubat berikut: kortikosteroid oral, antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet, SSRI (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); penyakit arteri periferal; usia tua; penggunaan NSAID jangka panjang; merokok; pengambilan alkohol yang kerap.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Movalis ® dikontraindikasikan semasa kehamilan. Telah diketahui bahawa NSAID menembusi susu ibu, oleh itu, penggunaan ubat Movalis® semasa penyusuan adalah kontraindikasi..

Sebagai ubat yang menghalang sintesis COX / PG, Movalis ® dapat mempengaruhi kesuburan dan oleh itu tidak digalakkan untuk wanita yang merancang kehamilan. Meloxicam boleh melambatkan ovulasi. Dalam hal ini, pada wanita yang memiliki masalah dengan konsepsi dan sedang diperiksa untuk masalah tersebut, disarankan untuk membatalkan penggunaan obat Movalis ®.

Kesan sampingan

Kesan sampingan dijelaskan di bawah, hubungannya dengan penggunaan ubat Movalis dianggap mungkin.

Kesan sampingan yang didaftarkan dengan penggunaan pasca pemasaran, hubungannya dengan pengambilan ubat dianggap mungkin, ditandai dengan tanda *. Dalam kelas sistem-organ, kategori berikut digunakan dalam hal kejadian kesan sampingan: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, saluran gastrointestinal: sering - sakit perut, dispepsia, cirit-birit, mual, muntah; jarang - pendarahan gastrousus laten atau jelas, gastritis *, stomatitis, sembelit, perut kembung, bersendawa; jarang - ulser gastroduodenal, kolitis, esofagitis; sangat jarang - perforasi gastrousus.

Dari hati: jarang - perubahan sementara dalam petunjuk fungsi hati (contohnya, peningkatan aktiviti transaminase atau bilirubin); sangat jarang - hepatitis *.

Dari kulit dan tisu subkutan: jarang - angioedema *, gatal-gatal, ruam kulit; jarang - nekrolisis epidermis toksik *, sindrom Stevens-Johnson *, urtikaria; sangat jarang - dermatitis bulosa *, eritema multiforme *; tidak mantap - kepekaan fotosensitif.

Dari sistem pernafasan: jarang - asma bronkial pada pesakit dengan alergi terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain.

Dari CCC: jarang - peningkatan tekanan darah, perasaan aliran darah ke wajah; jarang - berdebar-debar.

Dari sistem genitouriner: jarang - perubahan penunjuk fungsi buah pinggang (peningkatan kadar kreatinin dan / atau urea serum), gangguan kencing, termasuk pengekalan kencing akut *; sangat jarang berlaku - kegagalan buah pinggang akut *.

Dari kelamin dan kelenjar susu: jarang - ovulasi lewat *; tidak terbukti - kemandulan pada wanita *.

Penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang menekan sumsum tulang (misalnya, methotrexate) dapat memprovokasi sitopenia.

Pendarahan, ulser, atau perforasi gastrointestinal boleh membawa maut.

Seperti NSAID lain, jangan mengecualikan kemungkinan nefritis interstisial, glomerulonefritis, nekrosis medula ginjal, sindrom nefrotik.

Interaksi

Inhibitor lain sintesis GHG, termasuk GCS dan salisilat, - pemberian serentak dengan meloxicam meningkatkan risiko ulserasi pada saluran gastrointestinal dan pendarahan gastrointestinal (kerana tindakan sinergis). Penggunaan bersamaan dengan NSAID lain tidak digalakkan.

Antikoagulan untuk pemberian oral, heparin untuk penggunaan sistemik, agen trombolitik - pentadbiran serentak dengan meloxicam meningkatkan risiko pendarahan. Sekiranya digunakan secara serentak, perlu dilakukan pemantauan yang teliti terhadap sistem pembekuan darah..

Ubat antiplatelet, SSRI - penggunaan serentak dengan meloxicam meningkatkan risiko pendarahan akibat penghambatan fungsi platelet. Sekiranya digunakan secara serentak, perlu dilakukan pemantauan yang teliti terhadap sistem pembekuan darah..

Persediaan Lithium - NSAID meningkatkan tahap litium dalam plasma dengan mengurangkan perkumuhan oleh buah pinggang. Penggunaan meloxicam secara serentak dengan persediaan litium tidak digalakkan. Sekiranya penggunaan serentak diperlukan, pemantauan berhati-hati terhadap kepekatan litium dalam plasma disyorkan sepanjang proses persiapan litium..

Methotrexate - NSAID mengurangkan rembesan methotrexate oleh buah pinggang, sehingga meningkatkan kepekatannya dalam plasma. Penggunaan meloxicam dan methotrexate secara serentak (pada dos melebihi 15 mg / minggu) tidak digalakkan. Sekiranya penggunaan secara serentak, pemantauan hati-hati terhadap fungsi ginjal dan jumlah darah diperlukan. Meloxicam dapat meningkatkan ketoksikan hematologi methotrexate, terutama pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu. Dengan penggunaan gabungan meloxicam dan methotrexate selama 3 hari, risiko peningkatan ketoksikan yang terakhir meningkat.

Kontrasepsi - ada bukti bahawa NSAID dapat mengurangkan keberkesanan alat kontraseptif intrauterin, tetapi ini belum terbukti.

Diuretik - penggunaan NSAID dalam kes dehidrasi pesakit disertai dengan risiko mengembangkan kegagalan buah pinggang akut.

Ubat antihipertensi (beta-blocker, ACE inhibitor, vasodilators, diuretik). NSAID mengurangkan kesan ubat antihipertensi, kerana penghambatan PG, yang mempunyai sifat vasodilating.

ARA II, serta perencat ACE, bila digunakan bersama dengan NSAID, meningkatkan penurunan CF, yang dengan demikian dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal akut, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Cholestyramine, mengikat meloxicam di saluran gastrointestinal, menyebabkan penghapusannya lebih cepat.

NSAID, bertindak pada PG buah pinggang, boleh meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin.

Pemetrexed - dengan penggunaan meloxicam secara serentak dan pemetrexed pada pesakit dengan kreatinin Cl dari 45 hingga 79 ml / min, meloxicam harus dihentikan lima hari sebelum memulakan pemetrexed dan, mungkin, disambung 2 hari setelah berakhirnya ubat. Sekiranya terdapat keperluan penggunaan gabungan meloxicam dan pemetrexed, maka pesakit harus dipantau dengan hati-hati, terutama berkaitan dengan myelosuppression dan berlakunya kesan sampingan dari saluran gastrointestinal. Pada pesakit dengan kreatinin Cl kurang dari 45 ml / min, tidak digalakkan mengambil meloxicam bersama pemetrexed. Apabila digunakan bersamaan dengan meloxicam, ubat-ubatan yang memiliki kemampuan diketahui untuk menghambat CYP2C9 dan / atau CYP3A 4 (atau dimetabolisme dengan penyertaan enzim ini), seperti turunan sulfonylurea atau probenecid, harus mempertimbangkan kemungkinan interaksi farmakokinetik. Apabila digunakan bersama dengan agen antidiabetik untuk pemberian oral (contohnya, derivatif sulfonylurea, nateglinide), interaksi yang dimediasi oleh CYP2C9 adalah mungkin, yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan kedua-dua ubat ini dan meloxicam dalam darah. Pesakit bersamaan mengambil meloxicam dengan sulfonylurea atau sediaan nateglinide harus memantau tahap gula darah dengan teliti kerana kemungkinan hipoglikemia..

Dengan penggunaan antasid, cimetidine, digoxin dan furosemide secara serentak, tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Dalam. Jumlah dos harian harus diambil pada satu masa, dengan makanan, dengan air atau cecair lain..

Osteoartritis dengan kesakitan: 7.5 mg / hari. Dos ini boleh ditingkatkan hingga 15 mg / hari jika perlu..

Rheumatoid arthritis: 15 mg / hari. Bergantung pada kesan terapeutik, dos ini dapat dikurangkan menjadi 7.5 mg / hari..

Spondylitis ankylosing: 15 mg / hari. Bergantung pada kesan terapeutik, dos ini dapat dikurangkan menjadi 7.5 mg / hari. Pada pesakit dengan peningkatan risiko reaksi buruk (riwayat penyakit saluran gastrousus, kehadiran faktor risiko penyakit kardiovaskular), disarankan untuk memulakan rawatan dengan dos 7.5 mg / hari (lihat "Arahan khas").

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk pada hemodialisis, dosnya tidak boleh melebihi 7.5 mg / hari.

Cadangan umum. Oleh kerana potensi risiko reaksi buruk bergantung pada dos dan tempoh rawatan, dos dan jangka masa penggunaan serendah mungkin harus digunakan. Dos harian maksimum yang disyorkan ialah 15 mg.

Penggunaan gabungan. Jangan gunakan ubat bersamaan dengan NSAID lain. Jumlah dos harian Movalis® yang digunakan dalam pelbagai bentuk dos tidak boleh melebihi 15 mg / hari.

Remaja. Dos maksimum pada remaja (12-18 tahun) ialah 0.25 mg / kg dan tidak boleh melebihi 15 mg.

Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun kerana tidak mungkin memilih dos yang sesuai untuk kumpulan umur ini.

Berlebihan

Gejala: data tidak mencukupi mengenai kes yang berkaitan dengan overdosis ubat. Mungkin, akan ada simptom ciri overdosis NSAID, dalam kes yang teruk - mengantuk, kesedaran terganggu, mual, muntah, sakit epigastrik, pendarahan gastrointestinal, kegagalan buah pinggang akut, perubahan tekanan darah, penangkapan pernafasan, asistol.

Rawatan: penawarnya tidak diketahui, sekiranya berlaku overdosis ubat, pengosongan kandungan perut dan terapi sokongan umum harus dilakukan. Cholestyramine mempercepat penghapusan meloxicam.

arahan khas

Pesakit yang menderita penyakit gastrousus harus dipantau secara berkala. Sekiranya lesi ulseratif pada saluran gastrointestinal atau pendarahan gastrointestinal berlaku, Movalis® mesti dibatalkan..

Ulser, perforasi, atau pendarahan gastrointestinal boleh berlaku semasa penggunaan NSAID pada bila-bila masa, dengan atau tanpa sejarah gejala yang membimbangkan atau sejarah komplikasi gastrousus yang serius. Akibat daripada komplikasi ini pada amnya lebih serius pada orang tua. Semasa menggunakan ubat Movalis ®, reaksi kulit yang serius seperti dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik dapat berkembang. Oleh itu, perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit yang melaporkan perkembangan kejadian buruk dari kulit dan selaput lendir, serta reaksi hipersensitiviti terhadap ubat, terutama jika reaksi seperti itu diperhatikan semasa menjalani rawatan sebelumnya. Perkembangan reaksi sedemikian diperhatikan, sebagai peraturan, pada bulan pertama rawatan. Sekiranya tanda-tanda pertama ruam kulit, perubahan pada selaput lendir atau tanda-tanda hipersensitiviti lain muncul, persoalan untuk menghentikan penggunaan Movalis® harus dipertimbangkan. Terdapat kes ketika mengambil NSAID untuk meningkatkan risiko terkena trombosis kardiovaskular yang serius, infark miokard, serangan angina, mungkin membawa maut. Risiko ini meningkat dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, serta pada pesakit dengan penyakit di atas dalam sejarah dan terdedah kepada penyakit tersebut..

NSAID menghalang sintesis PG di buah pinggang, yang terlibat dalam menjaga perfusi buah pinggang. Penggunaan NSAID pada pesakit dengan pengurangan aliran darah ginjal atau penurunan BCC dapat menyebabkan dekompensasi kegagalan buah pinggang laten. Selepas penarikan NSAID, fungsi ginjal biasanya dipulihkan ke tahap asalnya. Risiko terbesar untuk mengembangkan reaksi ini adalah pesakit tua, pesakit yang mengalami dehidrasi, kegagalan jantung kongestif, sirosis hati, sindrom nefrotik atau disfungsi ginjal akut, pesakit yang secara serentak mengambil diuretik, penghambat ACE, ARA II, dan juga pesakit, telah menjalani intervensi pembedahan utama yang membawa kepada hipovolemia. Pada pesakit seperti itu, diuresis dan fungsi ginjal harus dipantau dengan hati-hati pada awal terapi. Penggunaan NSAID bersama dengan diuretik boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan air, serta penurunan kesan natriuretik diuretik. Akibatnya, pesakit yang mengalami kecenderungan mungkin mengalami peningkatan tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi. Oleh itu, pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit tersebut perlu dilakukan, dan penghidratan yang mencukupi juga harus dijaga. Sebelum memulakan rawatan, perlu dilakukan kajian mengenai fungsi buah pinggang. Sekiranya terapi kombinasi, fungsi ginjal juga harus dipantau. Semasa menggunakan ubat Movalis ® (serta kebanyakan NSAID lain), kemungkinan peningkatan aktiviti transaminase dalam serum darah atau petunjuk fungsi hati yang lain. Dalam kebanyakan kes, kenaikan ini kecil dan sementara. Sekiranya perubahan yang dikenal pasti signifikan atau tidak menurun dari masa ke masa, Movalis harus dibatalkan dan perubahan makmal yang dikenal pasti harus dipantau. Pesakit yang lemah atau kurus mungkin kurang bertoleransi terhadap kejadian buruk, dan oleh itu pesakit tersebut harus dipantau dengan teliti.

Seperti NSAID lain, Movalis ® dapat menyembunyikan gejala penyakit berjangkit.

Sebagai ubat yang menghalang sintesis COX / PG, Movalis ® dapat mempengaruhi kesuburan dan oleh itu tidak digalakkan untuk wanita yang mengalami kesukaran untuk hamil. Sehubungan itu, pada wanita yang menjalani pemeriksaan dengan alasan ini, disarankan untuk membatalkan penggunaan ubat Movalis ®. Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang lemah atau sederhana (Cl kreatinin lebih daripada 25 ml / min), penyesuaian dos tidak diperlukan.

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan sirosis (kompensasi).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Kajian klinikal khusus mengenai kesan ubat terhadap kemampuan memandu kereta dan mekanisme belum dijalankan. Walau bagaimanapun, semasa memandu dan mengoperasikan mesin, seseorang harus mengambil kira kemungkinan pening, mengantuk atau gangguan lain dari sistem saraf pusat..

Borang pelepasan

Tablet, 7.5 mg atau 15 mg. 10 tab. dalam lepuh PVC / Al-foil atau PVC / PVDC / Al-foil. 1 atau 2 bl. diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengilang

"Boehringer Ingelheim Ellas AE" Payania-Markopoulo km ke-5, 19400 Koropi, Greece atau Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.

Nama dan alamat badan hukum yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.

Anda boleh mendapatkan maklumat tambahan mengenai ubat tersebut, serta mengirimkan tuntutan dan maklumat mengenai kejadian buruk ke alamat berikut di Rusia. OOO Boehringer Ingelheim 125171, Moscow, Leningradskoe sh., 16A, hlm.3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Movalis

Arahan penggunaan ubat Movalis

Penggunaan ubat dalam bentuk suntikan hanya disarankan dalam beberapa hari pertama rawatan, setelah itu bentuk oral ubat digunakan. Ubat ini diberikan dengan suntikan intramuskular yang mendalam

Bergantung pada keparahan keradangan dan intensiti kesakitan, dos ubat yang disyorkan ialah 7,5 - 15 mg sehari (perhatikan, pastikan anda berjumpa dengan doktor anda sebelum melakukan rawatan sendiri!). Oleh kerana peningkatan masa rawatan dan peningkatan dos ubat boleh menyebabkan munculnya reaksi buruk, disarankan untuk menggunakan ubat tersebut untuk waktu terpendek dalam dos efektif minimum.

Dilarang mencampurkan ubat ini dalam bentuk suntikan dengan ubat lain dalam jarum suntikan yang sama, kerana terdapat risiko ketidaksesuaian ubat. Di samping itu, penyelesaian ubat ini tidak boleh diberikan secara intravena..

Terdapat sekatan tertentu bagi pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk, dalam hal dos harian ubat tidak boleh melebihi 7,5 mg.

Perlu juga diingat bahawa penggunaan suntikan Movalis hanya disyorkan untuk remaja berusia lebih dari 15 tahun dan orang dewasa..

Dos ubat apabila digunakan dalam bentuk tablet ditentukan oleh doktor yang hadir, secara amnya, dos berikut disyorkan:

• dengan osteoartritis, dos harian 7.5 mg ditetapkan (dalam bentuk supositoria - 15 mg), jika perlu, dos ubat dapat ditingkatkan menjadi 15 mg sehari;
• dengan penyakit seperti rheumatoid arthritis, dos harian 15 mg ditetapkan, tetapi apabila kesan terapeutik yang diinginkan dicapai, dos harus dikurangkan menjadi 7.5 mg sehari;
• dengan spondylitis ankylosing, ia juga diresepkan dalam dos harian 15 mg, dan apabila kesan terapi dicapai, ia dikurangkan menjadi 7.5 mg sehari.

Sekiranya pesakit mempunyai risiko peningkatan reaksi buruk, maka dos harian tidak boleh melebihi 7.5 mg. Dos ubat yang serupa ditetapkan untuk pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk..

Dos maksimum ubat yang dibenarkan belum ditentukan untuk kanak-kanak, oleh itu ubat tersebut hanya digunakan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun. Dalam kes ini, untuk remaja berusia lebih dari 12 tahun, dos maksimum ubat ditentukan sebagai 0.25 mg per kilogram berat badan. Dos maksimum ubat adalah 15 mg..

Tablet harus diambil dengan makanan, tanpa mengunyah dan minum banyak air.

Berapa lama ubat ini berfungsi dan kesan sampingan

Suntikan disyorkan untuk melegakan kesakitan akut, kerana ia mula bertindak dengan cepat. Dalam setengah jam selepas suntikan, pesakit akan berasa lega. Kepekatan tertinggi komposisi ubat dalam darah diperhatikan selepas 1-1,5 jam. Selama 5-6 jam, penunjuk ini kekal, iaitu Movalis bertindak selama ini. Separuh hayat adalah 13-20 jam.

Sekiranya anda mengikuti cadangan doktor, kesan sampingan jarang berlaku. Tetapi dengan latar belakang rawatan, gejala yang tidak menyenangkan masih mungkin berlaku..

Kesan sampingan ditunjukkan oleh pelbagai gangguan dalam kerja sistem pencernaan, perkembangan anemia, penurunan tahap platelet dan leukosit dalam darah, sakit kepala, fobia foto dan suara, dan masalah tidur. Sebilangan pesakit mengalami asma bronkial, tekanan menurun atau meningkat, takikardia muncul, lengan dan kaki mula membengkak. Kadang-kadang pesakit mengadu penglihatan kabur dan alahan.

kesan farmakologi

Kegiatan perubatan Movalis dinyatakan dalam pelaksanaan antipiretik, anti-radang, analgesik, siklooksigenase yang menghalang 2 kesan.

Farmakodinamik ubat dijelaskan oleh fakta bahawa, sebagai NSAID, ia adalah turunan asid enolik, mempunyai fungsi anti-radang, analgesik, antipiretik. Kesan anti-inflamasi yang ketara disahkan oleh melegakan proses keradangan apa pun. Meloxicam mampu mempengaruhi prostaglandin secara selektif, menghalangnya secara langsung di tempat keradangan.

Ciri Movalis dalam bentuk suntikan adalah bahawa mekanisme tindakan komponen utama adalah penghambatan selektif siklooksigenase dari jenis kedua. Dialah yang bertanggung jawab untuk pengeluaran prostaglandin yang ditekan oleh meloxicam. Akibatnya, ubat ini mempunyai kesan terapeutik yang baik dan, menurut arahan penggunaannya, tidak membahayakan kesihatan, berbeza dengan analog yang tidak selektif. Mereka, bertindak pada siklooksigenase jenis pertama, menyebabkan gangguan pada buah pinggang pada pesakit.

Berkenaan dengan farmakokinetik, kepekatan maksimum bahan aktif dalam plasma darah dicapai 60 minit selepas suntikan. Pada masa ini, ubat mula bertindak, pesakit merasakan penurunan kesakitan. Separuh hayat Movalis adalah 20 jam.

Arthrosan

Analog lain yang lebih murah daripada "Movalis" dalam ampul adalah "Artrozan". Ia juga dihasilkan di Rusia. Kelebihan utama alat ini adalah keupayaan untuk menggunakannya dalam jangka masa yang panjang. Tempoh terapi boleh berlangsung selama beberapa bulan atau beberapa tahun. Ubat ini dihasilkan dalam pelbagai bentuk, tetapi yang paling popular adalah penyelesaian untuk suntikan intramuskular.

"Artrozan" tidak mempunyai kesan penekan yang kuat, yang menunjukkan keberkesanan dan keselamatannya. Ubat itu harus digunakan dalam dos yang kecil, yang merupakan satu ampul ubat setiap hari. Pembeli ampul lima belas miligram berharga 350 rubel, bentuk yang kurang popular - tablet - berharga kira-kira 200 rubel. Ubat "Artrozan" adalah salah satu analog terbaik "Movalis" dalam ampul.

Sifat farmakologi dan farmakokinetik

Movalis tergolong dalam kategori bukan steroid, iaitu ubat bukan hormon, anti-radang (NSAID). Tindakannya adalah untuk menekan proses keradangan. Ini menunjukkan bahawa dia dapat menghilangkan rasa sakit dan sampai tahap tertentu demam..

Dengan pelepasan prostaglandin, peradangan bermula dan, oleh itu, sakit.

COX terdapat di banyak organ dan tisu. Tetapi spesies enzim ini berkelakuan berbeza. Cyclooxygenase dari jenis pertama digunakan hampir selalu. Dia tidak hanya mengambil bahagian dalam proses keradangan, tetapi juga sebagai reaksi terhadap sokongan hidup tubuh. Sebagai contoh, enzim ini adalah sebahagian daripada mekanisme pengaturan diri hati dan pembekuan darah..

Siklooksigenase jenis kedua diaktifkan hanya dalam keadaan tertentu. Segala kegusaran menyumbang kepada pelancarannya. Ahli farmasi berhadapan dengan tugas untuk belajar "mematikan" enzim ini tanpa mempengaruhi jenis COX pertama, sehingga tidak mengganggu proses proses semula jadi.

Sebilangan besar NSAID bertindak pada kedua enzim, sebab itulah terdapat banyak kesan sampingan. Dalam terang ini, meloxicam mempunyai kelebihan yang ketara. Dia mempunyai kemampuan selektif. Bertindak pada tahap tertentu pada COX-1, tetapi pada tahap yang lebih besar menekan COX-2. Oleh itu, semasa rawatan, pesakit cenderung mengalami kesan negatif dalam hubungannya dengan organ lain..

Ubat ini diserap dengan baik dan dikeluarkan secara perlahan. Dengan pentadbiran intramuskular, penjerapan mencapai hampir seratus peratus. Bahan aktif 99% digabungkan dengan albumin darah. Separuh daripada jumlah kepekatan kemudian dijumpai dalam cecair sendi.

Penurunan aktiviti dua kali ganda hanya dapat dilihat setelah dua puluh jam. Pecahan sebatian berlaku di hati. Bahan permulaan praktikalnya tidak terdapat dalam produk penghapusan. Keseluruhan isipadu sebatian yang diuraikan diuraikan oleh hati menjadi bahan tidak aktif. Metabolit dibuang bersama-sama dengan najis dan air kencing.

Ciri aplikasi

Movalis tergolong dalam ubat pelepasan yang berpanjangan, oleh itu, semasa menggunakannya, anda harus mengambil kira dos maksimum ubat dan memerhatikan kekerapan suntikan.

Dalam kes yang jarang berlaku, semasa menyuntik Movalis, pesakit mungkin mengalami perlambatan reaksi, oleh itu, dalam tempoh ini, anda harus menolak untuk memandu..

Minum sekurang-kurangnya 2 liter air bersih setiap hari.

Dos yang betul

Dalam rawatan rheumatoid arthritis dan ankylosing spondylitis, dos harian 15 mg dibenarkan. Jumlah yang sama ditetapkan dalam kes-kes apabila penyakit ini disertai dengan kesakitan yang teruk. Namun, jika pesakit mempunyai riwayat disfungsi ginjal, dos harian maksimum dikurangkan kepada 7.5 mg. Dos yang sama digunakan dalam rejimen rawatan standard untuk osteoartritis (dalam keadaan teruk, kepekatan ubat dapat ditingkatkan hingga 15 mg). Pengurangan dua kali ganda dalam dos harian juga diperlukan dalam kes apabila pesakit berisiko mengalami kesan sampingan, dan juga ketika dinamika positif dicapai dalam rangka kursus terapi ubat.

Jarum suntik apa dan cara suntikan Movalis

Suntikan dilakukan secara mendalam secara intramuskular ke kawasan gluteal atas. Dos ubat dalam ampul adalah 1.5 ml, bagaimanapun, para pakar mengesyorkan mengambil jarum suntik 5 ml. Ini disebabkan oleh fakta bahawa jarum suntik tersebut mempunyai jarum yang lebih panjang daripada jarum suntik 2 ml..

Berapa hari dan berapa kerap suntikan Movalis dapat diberikan

Semasa merawat Movalis, hanya satu suntikan sehari yang dibenarkan, rawatan berterusan selama 3-5 hari. Selanjutnya, suntikan diganti dengan pil atau supositoria, tanpa pemeriksaan dan diagnosis doktor, rawatan ubat tidak boleh melebihi 3 hari.

Apa yang menyebabkan overdosis?

Dengan suntikan Movalis pada dos terapi, overdosis tidak dapat dijumpai. Apabila tempoh rawatan maksimum dilampaui atau dos ubat meningkat secara bebas, kesan sampingan berlaku, intensiti manifestasi mereka meningkat, akibat overdosis berikut diperhatikan:

• mendung atau kebingungan kesedaran;
• peningkatan dan penurunan tekanan secara tidak teratur;
• mengantuk;
• penampilan kesakitan di kawasan epigastrik.

Dalam kes yang teruk, perkara berikut mungkin berlaku:

• pemberhentian pernafasan jangka pendek, jantung;
• pendarahan usus atau perut;
• koma.

Pada tanda pertama overdosis ubat, anda harus segera mendapatkan bantuan perubatan.

kesan farmakologi

Sebagai turunan asid enolik, movalis mempunyai kesan antipiretik, anti-radang dan analgesik, yang disebabkan oleh kemampuan meloxicam untuk menghalang pembentukan mediator peradangan yang disebut prostaglandin. Keanehan ubat terletak pada kesan penghambatan terbesar pada sintesis prostaglandin dalam fokus keradangan, sementara NSAID lain mempunyai kesan yang sama pada fokus keradangan, dan di perut, dan di buah pinggang..

Tindakan terarah ini dikaitkan dengan penekanan COX-2 yang lebih selektif daripada COX-1. Inhibisi COX-2 menentukan kesan terapeutik NSAID, dan penindasan isoenzim COX-1, yang selalu terdapat di dalam badan, bertanggungjawab terhadap kesan negatif buah pinggang dan perut, ciri kumpulan ubat ini..

Tindakan selektif meloxicam pada COX-2 telah berulang kali disahkan baik dalam sistem ujian dan pada organisma hidup. Tidak seperti ubat popular seperti indomethacin, ibuprofen, naproxen dan diclofenac, dos terapeutik meloxicam tidak meningkatkan agregasi platelet atau memanjangkan tempoh pendarahan.

Semasa kajian klinikal, didapati bahawa kesan sampingan dari saluran gastrointestinal (dispepsia, sakit perut, muntah) semasa rawatan dengan meloxicam lebih jarang berlaku berbanding dengan rawatan dengan NSAID lain.

Analog

Suntikan dan tablet, supositoria dan suspensi digunakan secara aktif dalam perubatan, tetapi ada kes apabila perlu mencari pengganti yang baik yang mempunyai kesan terapeutik yang sama. Terdapat beberapa ubat popular yang boleh menggantikan ubat semula jadi:

1. Voltaren adalah ubat yang berkesan dari kumpulan NSAID. Mempunyai komposisi yang berbeza, tetapi sifat farmakologi serupa. Terdapat dalam bentuk larutan untuk suntikan, gel. Ia membantu menghilangkan gejala patologi sistem muskuloskeletal dengan cepat. Dilantik dalam kursus pendek 5-7 hari. Sebagai peraturan, masa ini sudah cukup untuk mendapatkan hasilnya..
2. Amelotex adalah analog produk Rusia dengan bahan aktif dan kesan terapeutik yang sama. Ia dihasilkan dalam bentuk larutan untuk suntikan dalam ampul 1.5 ml, serta dalam tablet. Ia ditetapkan untuk patologi sistem muskuloskeletal dan mempunyai harga yang lebih berpatutan.
3. Ubat Ukraine Revmoxicam juga bertindak kerana kandungan meloxicam dan mempunyai kelebihan dengan harga yang berpatutan. Ia cukup berkesan dalam rawatan patologi radang dan degeneratif-dystrophik pada sendi dan tulang belakang. Ia digunakan secara aktif dan, jika digunakan dengan betul, tidak menimbulkan reaksi buruk.

Sebarang analog suntikan Movalis mempunyai kesan yang serupa, tetapi ini tidak membolehkan anda menggunakannya sendiri tanpa berunding terlebih dahulu dengan pakar.

Kontraindikasi, kesan sampingan dan overdosis

Ubat ini diresepkan dengan berhati-hati kepada orang tua, perokok, orang yang menjalani terapi hormon, orang dengan penyakit jantung dan hati, diabetes mellitus dan mereka yang mengambil ubat penghilang rasa sakit secara berkala.

Selebihnya kumpulan orang boleh mendapatkan rawatan hanya setelah mencapai usia 18 tahun. Lingkaran ini tidak termasuk mereka yang mempunyai penyakit radang atau ulseratif pada saluran gastrointestinal, tanda-tanda dehidrasi, polip saluran pernafasan, asma, kecenderungan untuk edema alergi dan ruam, hipersensitiviti terhadap komponen ubat, kegagalan buah pinggang dan hati.

Ubat ini tidak diingini bagi wanita yang menjalani rawatan kesuburan, kerana menghalang aktiviti sistem pembiakan. Ubat ini dilarang untuk orang yang baru saja menjalani pembedahan arteri.

Perkara berikut dinyatakan sebagai reaksi yang tidak diingini:

• pening, disorientasi, sakit kepala, tinitus, gangguan penglihatan, peningkatan tekanan darah, muka memerah, gangguan degupan jantung;
• sakit perut, perubahan najis, bersendawa, mual, kembung, kolik, pembukaan ulser gastrousus dan radang usus;
• gangguan organ hematopoietik, perubahan formula leukosit, trombositopenia, penurunan hemoglobin di bawah tahap ambang;
• edema, serangan asma, pruritus, reaksi segera, urtikaria, penyakit kulit yang merosot;
• kelewatan pembentukan air kencing, kegagalan buah pinggang akut, kemerosotan fungsi hati;
• reaksi tempatan dalam bidang pentadbiran ubat.

Keamatan manifestasi boleh berbeza dan bergantung pada kepekaan pesakit tertentu. Oleh itu, sebagai contoh, pendarahan gastrousus dapat terjadi pada tahap rawatan apa pun. Kemungkinan hasil seperti itu meningkat pada orang tua.

Semakin tinggi dos ubat yang ditetapkan dan semakin lama tempoh rawatan, semakin kuat manifestasi dari sistem kardiovaskular. Serangan angina pectoris berlalu dengan intensiti yang berbeza-beza, termasuk yang boleh membawa maut.

Perubahan pada buah pinggang dan hati sering bersifat sementara. Dengan pembatalan sepenuhnya ubat, fungsi organ dipulihkan ke tahap semula.

Sebelum pelantikan rawatan, pesakit harus diperiksa untuk patologi buah pinggang, kerana dengan latar belakang pembentukan air kencing yang tertunda, reaksi negatif mungkin bertambah buruk. Ubat ini menimbulkan dehidrasi, kerana metabolisme garam terganggu dan tekanan darah meningkat.

Sangat tidak diingini melebihi dos yang disyorkan. Sekiranya berlaku overdosis, hanya rawatan simptomatik yang dapat membantu. Penawar khusus untuk bahan aktif belum dijumpai.

Kos dan analog yang ada

Movalis adalah salah satu ubat yang agak murah, tetapi berkesan mengatasi masalah kesihatan. Harga tablet Movalis boleh berbeza dari 600 hingga 800 rubel Rusia. Pada masa yang sama, penggantungan akan dikenakan biaya lebih sedikit, dan lilin akan lebih murah. Harga untuk suntikan Movalis boleh mencecah 750 rubel. Di bandar-bandar lain di Rusia dan negara-negara jiran, kosnya tidak akan jauh berbeza.

Pengganti yang paling popular dan biasa digunakan adalah:

Mereka boleh digunakan sebagai ganti Movalis hanya dengan kebenaran doktor yang hadir. Jika tidak, penggantian seperti itu hanya dapat memperburuk keadaan dan menyebabkan berlakunya pelbagai komplikasi..

Movalis adalah ubat berkualiti tinggi dan agak murah. Dengan pertolongannya, anda dapat mengatasi bukan sahaja penyakit itu sendiri, tetapi juga dapat mengatasi manifestasi negatifnya. Sekiranya anda menggunakannya dengan betul dan mengikuti semua nasihat doktor anda, anda boleh melupakan kesan sampingan dan mempercepat proses penyembuhan sebanyak mungkin..

Movalis atau diclofenac

Kedua-dua ubat pertama dan kedua adalah ubat pilihan untuk melegakan simptom penyakit sendi. Kedua-dua ubat tersebut adalah wakil dari kumpulan yang sama - NSAID, dengan syarat Movalis mempunyai kesan selektif dan asas aktifnya berbeza.

Sehingga kini, movalis dianggap sebagai pesaing diclofenac yang paling berjaya, dengan kesan terapi yang lebih ketara, toleransi yang lebih baik, kemungkinan kecil dan kesan sampingan yang kurang. Movalis mengurangkan keparahan sindrom kesakitan dengan lebih cepat, oleh itu ia memerlukan rejimen rawatan yang lebih pendek daripada diclofenac.

Sementara itu, ketika memilih antara movalis mahal dan diclofenac murah, pesakit sering memilih yang terakhir untuk alasan ekonomi. Dengan kesihatan yang baik dan penggunaan ubat-ubatan dari kumpulan NSAID secara sporadis, ini mungkin dibenarkan. Sekiranya terdapat risiko komplikasi dan kesan yang tidak diingini, dan anda harus sering menggunakan rawatan, lebih baik tidak menyelamatkan kesihatan, terutamanya kerana sindrom movalis yang melegakan memerlukan rejimen rawatan yang lebih pendek daripada diclofenac.

Walau apa pun, doktor memutuskan rawatan dan menentukan yang terbaik dalam kes klinikal tertentu..

Analog

Selalunya, untuk mencari ubat yang lebih baik, pesakit membandingkan ubat dengan kesan yang serupa, misalnya, "Movalis" dengan "Voltaren", "Nise" atau "Xefocam". Di antara ubat-ubatan yang popular, adalah "Movalis" yang kelihatan lebih disukai.

"Nise", sebaliknya, mempunyai ketoksikan hati yang tinggi. "Ksefokam" sering menyebabkan pendarahan dari saluran gastrousus. "Voltaren" (berdasarkan diclofenac) tidak mempunyai selektiviti yang jelas dan oleh itu lebih memprovokasi penampilan kesan sampingan.

Untuk mencari ubat yang sesuai, lebih baik memperhatikan analog Movalis dengan bahan aktif yang sama:

• "Amelotex", tersedia dalam bentuk gel, tablet dan suntikan;
• Artrozan, suntikan dan tablet;
• "Genitron" pada pilihan atau penyelesaian untuk suntikan, atau tablet;
• "LEM" - bentuk oral (tablet);
• "Mataren" dalam bentuk tablet dan krim;
• Suntikan dan pil "Melbek";
• "Melocan" - bentuk lisan;
• Tablet "Melox";
• "Meloxicam" dari pelbagai pengeluar dalam bentuk suntikan dan tablet.

Pelbagai dana sedemikian memberi peluang untuk memilih ubat dari julat harga yang optimum. Hampir semua analog lebih murah daripada ubat asli.

Dari perkara di atas, ini menunjukkan bahawa Movalis adalah ubat yang sangat berkesan. Sebagai perbandingan dengan agen serupa, ia menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit. Walau bagaimanapun, ia boleh menjadi sangat berbahaya bagi orang yang mempunyai patologi tertentu. Untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan, ia mesti diambil secepat mungkin..

Apa yang membantu komposisi

Setiap ampul dengan larutan untuk pentadbiran intramuskular mengandungi 15 mg meloxicam, yang merupakan bahan aktif. Komponen tambahan - natrium klorida dan hidroksida, glikofurfural, dll..

Suntikan Movalis disyorkan untuk sakit belakang dan sakit belakang yang disebabkan oleh perkembangan proses keradangan.

Ubat dalam bentuk suntikan mempunyai petunjuk berikut untuk digunakan:

• arthritis, gonarthrosis;
• osteochondrosis;
• ankylosing spondylitis (dengan penyakit ini, pesakit mengalami sakit belakang yang teruk);
• saraf yang mencubit dan pelbagai neuralgias.

Suntikan membantu melegakan sakit belakang. Suntikan digunakan untuk keradangan sendi, disertai dengan rasa sakit yang teruk. Ia juga diperlukan sebagai terapi simptomatik patologi jangka pendek sistem muskuloskeletal..

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama penggunaan ubat ini untuk suntikan intramuskular adalah peningkatan kepekaan tubuh pesakit terhadap komponen ubat Movalis dan asid asetilsalisilat.

Ejen dalam ampul ini tidak boleh digunakan dengan:

• kehamilan dan penyusuan susu ibu;
• kehadiran lesi ulseratif saluran gastrousus;
• kegagalan buah pinggang, dalam bentuk yang teruk (semasa hemodialisis, suntikan boleh diresepkan);
• asma bronkial;
• penyakit organ-organ yang bertanggungjawab untuk pembentukan darah;
• kegagalan jantung pampasan.

Dengan berhati-hati, ubat ini diresepkan untuk suntikan kepada pesakit yang mengalami kesan sampingan semasa mengambil ubat lain dari kumpulan NSAID, pesakit kencing manis dan mereka yang menderita patologi serebrovaskular, penyalahgunaan merokok dan alkohol. Ubat ini tidak digunakan dalam rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah umur 14 tahun.

Ini disebabkan oleh pengetahuan yang tidak mencukupi mengenai kesan ubat tersebut pada tubuh pesakit kumpulan usia ini.

Ubat ini tidak digunakan dalam rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah umur 14 tahun. Ini disebabkan oleh pengetahuan yang tidak mencukupi mengenai kesan ubat tersebut pada tubuh pesakit kumpulan usia ini..

Arahan untuk menggunakan ubat tersebut

Secara empirik, hasil penggunaan ubat akan bergantung pada dosnya. Dengan prinsip yang sama, diputuskan bahawa jumlah optimum sebatian yang diperlukan untuk satu suntikan ialah 7.5 atau 15 mg. Dalam dos ini, bahan aktif menunjukkan aktiviti paling tinggi berbanding COX-2 dan mempengaruhi COX-1 lebih sedikit..

Semasa mengambil ubat, terdapat kemungkinan besar kesan sampingan, jadi perlu mengikuti dua prinsip: pilih dos serendah mungkin dan pendekkan perjalanan rawatan secara aktif mungkin.

Suntikan Movalis diberikan secara intramuskular hanya pada peringkat akut proses (selama 2-3 hari pertama). Pada masa akan datang, mereka beralih ke bentuk lain, misalnya tablet.

Dos tunggal - 0.5 atau 1 ampul. Keseluruhan ampul adalah dos harian maksimum. Pesakit dengan penyakit ginjal diberikan tidak lebih daripada 7.5 mg sehari. 15 mg adalah jumlah maksimum bahan aktif harian dalam semua bentuk ubat. Sekiranya suntikan dan supositoria atau tablet Movalis diresepkan pada masa yang sama, maka jumlah meloxicam tidak boleh melebihi nilai yang diberikan.

Movalis tidak diresepkan bersama dengan NSAID lain dan, lebih-lebih lagi, tidak dicampurkan dalam picagari yang sama dengan ubat lain. Suntikan disuntik sekali sehari atau setiap hari ke dalam otot. Ubat ini tidak sesuai untuk infus intravena.

Sifat farmakologi ubat Movalis

Farmakodinamik. Meloxicam adalah NSAID dari kelas asid enolik yang mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Meloxicam menunjukkan aktiviti anti-radang yang tinggi pada semua model keradangan standard. Mekanisme tindakan disebabkan oleh keupayaan untuk menghambat biosintesis prostaglandin - mediator keradangan kerana penghambatan selektif COX-2, sementara memberikan mekanisme tindakan yang lebih selamat kerana penghambatan selektif COX-2 dibandingkan dengan COX-1. Kini telah terbukti bahawa kesan terapeutik NSAID dikaitkan dengan penghambatan sintesis COX-2, sementara penghambatan COX-1 membawa kepada kesan sampingan dari perut dan buah pinggang..
Selektiviti penghambatan COX-2 oleh meloxicam telah disahkan oleh banyak penyelidik in vitro dan ex vivo. Meloxicam (7.5 dan 15 mg) secara khusus menghalang COX-2 e x vivo, seperti yang dibuktikan oleh penghambatan pengeluaran PGE2 yang lebih besar sebagai tindak balas terhadap rangsangan lipopolysaccharide berbanding dengan pengeluaran tromboksana dalam darah beku (COX-1). Kesan ini bergantung pada dos. Meloxicam tidak mempengaruhi agregasi platelet atau masa pendarahan apabila digunakan pada dos yang disyorkan ex vivo, sementara indomethacin, diclofenac, ibuprofen dan naproxen secara signifikan menghalang agregasi platelet dan meningkatkan masa pendarahan.
Kajian klinikal telah menunjukkan kejadian rendah kesan sampingan gastrointestinal (perforasi, ulserasi dan pendarahan) dengan penggunaan meloxicam dalam dos yang disyorkan berbanding dengan dos standard NSAID lain. Farmakokinetik. Meloxicam diserap dengan baik di saluran gastrointestinal selepas pentadbiran oral; bioavailabiliti mutlak ubat adalah 89%. Pengambilan makanan secara serentak tidak mempengaruhi penyerapan ubat. Kepekatan ubat apabila diambil secara lisan 7.5 dan 15 mg sehari, bergantung kepada dos. Kepekatan stabil dicapai pada hari ke-3-ke-5.
Rawatan berterusan dalam jangka masa yang panjang (misalnya, 6 bulan) tidak menyebabkan perubahan pada parameter farmakokinetik berbanding dengan parameter selepas pemberian meloxicam oral selama 2 minggu pada dos 15 mg sehari. Sebarang perubahan juga tidak mungkin berlaku sekiranya tempoh rawatan melebihi 6 bulan..
Lebih daripada 99% meloxicam mengikat protein plasma darah. Ubat itu menembusi ke dalam cecair sinovial, kepekatannya ada 2 kali lebih rendah daripada pada plasma darah.
Selepas suntikan i / m, meloxicam diserap sepenuhnya, yang menunjukkan ketersediaan bio mutlaknya (hampir 100%).
Farmakokinetik meloxicam adalah linear dan bergantung kepada dos apabila digunakan secara intramuskular dalam dos 7.5 dan 15 mg. Kepekatan meloxicam dalam plasma darah mencapai maksimum 60 minit selepas suntikan i / m.
Meloxicam menjalani biotransformasi yang luas di hati. Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolisme menjadi 4 metabolit inert farmakologi. Metabolit utama, 5-karboksimeloksikam (60% daripada dos), terbentuk oleh pengoksidaan metabolit perantara 5-hidroksimetilmeloksikam, yang diekskresikan ke tahap yang lebih rendah (9% daripada dos). Kajian in vitro menunjukkan bahawa CYP 2C9 memainkan peranan penting dalam proses metabolik, CYP 3A4 - pada tahap yang lebih rendah. Aktiviti peroksidase pada pesakit berkemungkinan bertanggungjawab untuk 2 metabolit lain, masing-masing menyumbang 16% dan 4% daripada dos yang diterima..
Perkumuhan meloxicam, terutamanya dalam bentuk metabolit, dilakukan dalam jumlah yang sama dengan air kencing dan tinja. Kurang daripada 5% dos harian diekskresikan tidak berubah dalam tinja, sementara hanya kesan zat yang tidak berubah dikeluarkan dalam air kencing. Separuh hayat adalah kira-kira 20 jam. Kegagalan hati dan buah pinggang tidak mempengaruhi farmakokinetik meloxicam secara signifikan.
Pelepasan plasma adalah 8 ml / min. Pelepasan menurun pada wanita yang lebih tua. Isipadu pengedarannya rendah, rata-rata 11 liter. Penyimpangan individu adalah 30-40% selepas aplikasi i / m.

arahan khas

Dengan kegagalan buah pinggang dan disfungsi hati yang sederhana dan ringan, tidak diperlukan pengurangan dos yang disyorkan. Pada peringkat akhir kegagalan buah pinggang, dos harian ditetapkan tidak lebih daripada 7.5 mg.

Penyelesaiannya digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit saluran gastrointestinal, kegagalan jantung (kongestif), penyakit arteri koronari, patologi arteri perifer, kegagalan ginjal, patologi serebrovaskular, dys- atau hiperlipidemia, diabetes, rawatan bersamaan dengan antikoagulan, glukokortikosteroid oral, agen antiplatelet. Ia juga digunakan dengan berhati-hati dalam rawatan jangka panjang, sebelumnya dilakukan dengan NSAID lain, pada usia tua, dengan merokok dan alkohol

Ia juga digunakan dengan berhati-hati dalam rawatan jangka panjang, yang sebelumnya dilakukan dengan NSAID lain, pada usia tua, dengan merokok dan alkohol. Tablet dan supositoria: semasa merawat pesakit dengan penurunan BCC atau pengurangan aliran darah buah pinggang, kegagalan buah pinggang laten mungkin berkembang (kemungkinan besar pada orang tua dan dengan patologi organ dalaman yang bersamaan)

Tablet dan supositoria: semasa merawat pesakit dengan penurunan BCC atau pengurangan aliran darah buah pinggang, kegagalan buah pinggang laten mungkin berkembang (kemungkinan besar pada orang tua dan dengan patologi organ dalaman yang bersamaan).